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注射用盐酸苯达莫司汀治疗慢性淋巴细胞白血病临床研究受试者招募

作者:SystemMaster     发布时间:2011-09-20 06:16:36

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慢性淋巴细胞白血病临床研究招募广告

 

我院现开展一项国家三类新药——注射用盐酸苯达莫司汀治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的临床研究,具体背景介绍如下:

慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种成年人白血病,该病的病程常因人而异,生存时间可以从少于3年到长至终身。近10年来,虽然CLL的治疗效果有了较大改善,但仍属于难以治愈的疾病。

注射用盐酸苯达莫司汀于2008年在美国上市,被批准用于慢性淋巴白血病的一线治疗。而在我国由于本品没有上市,广大患者还没有机会接受这一新药的治疗。目前,国内研发生产的注射用盐酸苯达莫司汀已经由国家食品药品监督管理局批准,现正式用于临床研究,为我国慢淋患者提供了新的治疗选择。

本项研究的目的是评价盐酸苯达莫司汀对比一线治疗药物——留可然对中国慢性淋巴细胞白血病患者的有效性和安全性,符合条件的患者将被随机分配到苯达莫司汀组或留可然组。如果参加本项研究,不仅不会损失任何个人合法权益,而且还将获得由申办单位免费提供的研究药物,而且免费进行治疗期间的各项检查。

需满足以下条件的患者才可能被入选:

  年龄>18岁,经确诊为慢性淋巴细胞白血病(CLL);

  Binet分期为BC

 之前未接受过抗CLL的治疗;

 无严重脏器功能障碍;

• 具备理解并自愿签署知情同意书的能力;

如果您或您的周围有满足以上条件的患者,可以与我们联系。

 

联系方式:

计划招募截止日期:20119

 

 

                                      四川省医学科学院•四川省人民医院

                                                    2011年9月5

 

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