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关于参加四川大学药物临床研究中心第39期培训的通知

作者:管理员     发布时间:2016-03-04 08:37:48

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医院各临床专业、医技科室:
    四川大学药物临床试验培训中心将于2016年4月18日-23日在华西东校区华西苑宾馆举办第三十九期药物临床试验质量管理规范培训班(国家级培训),凡在我院开展GCP试验的医生、护理、医技等研究人员,应积极参加培训并在开展试验前取得GCP培训证书。已有GCP培训证书届满5年者应再次接受培训,GCP培训资质将纳入试验开始前伦理委员会的审查中。
    请各科室负责人及时通知相关人员,并于2016年3月15日前统一将科室参加培训的人员名单及联系方式报至GCP办公室金韵(3401)、何静(3427)处,并于4月18日11:00-18:00至华西东校区华西苑宾馆注册缴费、提交2寸彩色证件照并领取培训资料。通知见附件。


附件:
          关于举办药物临床试验质量管理规范培训班的通知
         (四川大学药物临床研究培训中心第三十九期培训)
为了加强药物临床试验机构的建设,规范新药临床研究,提高新药临床研究水平,四川大学药物临床试验培训中心(原卫生部及国家食品药品监督管理局批准的药品临床研究培训中心之一)于2016年4月18日-23日在成都市举办药物临床试验质量管理规范培训班。
一、培训对象:
华西各附属医院需从事药物临床试验的医、药、护、技、管理人员及伦理委员会成员;本校在读研究生等。
二、培训主要内容:
1.药物临床试验质量管理规范(GCP)
2.新药临床试验的管理
3.临床试验的质量控制
4.临床研究协调员的工作职责
5.临床试验的伦理审查与知情同意
6.新药临床试验研究的稽查
7.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验方案设计
8.药物临床试验总结报告撰写
9. 药物临床试验的数据管理与生物统计学方法等
10. 药物不良反应/事件的报告等
三、报名流程及培训须知:
1.预报名:自2016年2月25日起,截止2016年3月25日:工作日均可以信函、传真、邮件等方式报名(请按照要求详细填写回执,务必于3月25日前返回);此期间也接受电话形式进行预报名。
2.报到注册时间及地点:2016年4月18日(星期一)11:00-18:00;成都市人民南路三段17号四川大学华西东校区华西苑宾馆。
3.培训时间及地点:2016年4月18日——4月23日;成都市人民南路三段17号四川大学华西东校区华西苑宾馆三楼报告厅。
4.报到注册时请准备1寸免冠照2张(结业证书、学分证书用)。
5.报到注册时请带上工作证、学生证或胸牌。
6.培训期间不得缺席,参加培训者务必作好工作安排。
四、费 用:培训费1200元。
五、培训结束并考试合格,发给SFDA认可的四川大学药物临床试验培训中心合格证书,四川省继续医学教育项目学分证书。
六、联系方式:
联系人:刘敏、李夏
电话:(028)85501029、(028)85503401  
传真:(028)85501963
地址:成都市人民南路三段17号四川大学华西医学中心办公室    
邮编: 610041      
邮箱:scu_hx_gcp@163.com
 
四川大学药物临床试验培训中心
                                  
                                             2016年2月24日     

版权所有:四川省医学科学院•四川省人民医院   国家药物临床机构

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