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我院科研、药物临床试验伦理委员会顺利接受 SIDCER/FERCAP复核检查

作者:管理员     发布时间:2015-09-15 17:17:42

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201596~201599日,经过半年的积极准备,我院科研、药物临床试验伦理委员会迎来首次亚太地区伦理委员会论坛(The Forum for Ethical Review Committees in Asia and the Western Pacific Region, FERCAP)国际复核检查。

检查组包括来自泰国的Aphornpirom Ketupanya Krittaecho Sirripassorn博士,以及来自第三军医大学西南医院的杨竟老师和上海市第六人民医院的程潇老师。同时,来自成都中医药大学、成都军区总医院和南充市人民医院伦理委员会的6位老师作为培训生参加了此次复核检查和观摩。杨正林副院长、吴琦书记及伦理委员会主任委员韩盛玺、副主任委员杨友松、科技部刘洲部长、药物临床试验机构办公室主任曾代文等全体委员出席了开幕式和闭幕式,并陪同复核检查。

三天时间里,检查组从伦理委员会组织结构、自身管理、能力建设、标准操作规程(SOP)的有效性及全面性、国家及国际相关法律法规遵守情况、文件管理等方面入手,通过伦理委员会办公室访查、SOP审核、申请方案审核、文件审查、人员访谈、观摩审查会议现场等评审方法,对该院伦理委员会进行全面的评估和检查。

在反馈会上,检查组一致认为自20127月接受FERCAP首次认证检查后,我院药物、临床试验伦理委员会工作得到了进一步的提高。伦理委员会组织结构合理,标准操作规程符合3C原则(CompletenessComplianceConsistency,审查项目及时、科学、全面、规范,办公室工作管理有序。检查组对我院伦理委员会工作高度认可。同时,检查组还在标准操作规程的制定和执行方面以及审查会议等方面提出了很好的建议和更高的要求。专家组希望我院伦理委员会能再接再厉,把本院的伦理工作提升到更高层次。我院伦理委员会将尽快根据检查组提出的建议,积极进行整改,进一步完善SOP,将整改结果积极反馈给检查组。

我院科研、药物临床试验伦理委员会是四川省第一家申请国际认证的伦理委员会,通过此次认证,不但确保了我院伦理委员会遵循国际及国内的伦理审查法规和指南,规范了的工作流程,还增强了委员的审评能力,提高了伦理审查质量及透明度,并将促进我院科研平台的建设,加大我院创建“创建全国一流临床研究型医院”的进程。

 

 

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