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2014年科研、药物临床试验伦理委员会总结会顺利召开

作者:管理员     发布时间:2014-12-19 08:21:41

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     2014年12月18日,我院科研、药物临床试验伦理委员会2014年总结会于行政楼7

楼会议室召开,主任委员韩盛玺、副主任委员杨友松,吴琦书记、刘洲、曾代文等

全体委员参加了本次会议。

     会议由韩盛玺主任委员主持,总结了2014年伦理委员会的工作成绩和需要完善的

地方。相比2013年,伦理委员会虽然初始审查的临床试验项目减少,但是跟踪审查

力度大大增加,说明我院伦理委员会更加关注临床试验项目的过程质量和对受试

者的保护。2014年10月起,伦理委员会对老版的制度和SOP开始了全面的修订,以

符合国家法规和日常工作的要求。另外,还对信息化系统的建设、委员的培训和交

流、接受检查等做了总结。同时强调针对严重不良事件和方案违背的审查还应更加

关注。

      伦理委员会还汇报了2015年三项重要工作安排,包括2015年11月伦理委员会委

员换届,CFDA和FERCAP的两项复核检查。针对这三项重要工作做了培训、交流

等计划工作安排。

    

    

 

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